医疗器械工作总结

时间:2023-05-26 17:22:12 工作总结 我要投稿

医疗器械工作总结

  总结是对取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训等方面情况进行评价与描述的一种书面材料,它可以帮助我们总结以往思想,发扬成绩,不妨让我们认真地完成总结吧。但是却发现不知道该写些什么,以下是小编帮大家整理的医疗器械工作总结,欢迎大家分享。

医疗器械工作总结

医疗器械工作总结1

  根据《XX局关于印发XX年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求,我局完成了医疗器械抽样,现将抽样工作情况总结如下:

  一、医疗器械抽样工作开展情况

  (一)高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,明确了抽样工作人员,并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的`学习,严格按照州局下发的抽验工作计划和抽验方案进行抽样。

  (二)规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中,抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样XX批。结合此次医疗器械抽样,我局共检查医疗器械经营、使用单位XX家,未发现违法违规问题。

  二、存在的问题和困难

  (一)一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强,还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。

  (二)医疗机构采购医疗器械的制度不健全,有的医疗机构没有这方面的制度,或者制度执行不到位,医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行,不好操作。

  (三)由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准,而且医疗器械抽样数量大,因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。

  三、下步工作的措施

  (一)加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为,不断提高医疗机构使用医疗器械的管理水平。

  (二)建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准,考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。

医疗器械工作总结2

  经过一年的努力,并在市场部的.和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

  回顾20xx年,我们致力于安徽客户关系上挖潜增效,主动创建以效益为中心VIP客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是,在安徽医改大环境和政策的影响下,没能够得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

  一、20xx年销售业绩状况

  XX DR1台,XX CT一台,tt DR一台。完全没有达到预期,整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

  二、一年工作

  1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

  2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

  三、目前销售工作中存在的主要问题

  1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能够充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

  2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的`看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能够将错误带出公司。

  我分析造成这种情况的原因有以下几条:

  A、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能够按计划进行。

  B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

  C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能够牢牢控制住医院的竞争对手。

  D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能够做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

  三、团队的问题:

  1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

  2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

  3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

  3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

  4、学习认识薄弱,未能形成优良的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

  5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

  6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

  我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

  四、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

  明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

  指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户3~5家,分销认识和寻找工作必须加强。

  过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。

  通过对20xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方法产生的原因?但是至少我们可以看出GE品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高GE品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。范围化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

  一周过去了,现对本周工作总结如下。

  一、一周工作总结

  1、销售报表的汇总:其中包括产品的销售登记,产品销售排行状况;清理业务理手上的借物及还货状况

  2、对每一款新产品进行推广,与各经销商进行密切联系,并根据地区、行业、受众的不一样进行分析;

  3、公司上门业务的处理,对产品销售过程中出现的问题进行处理,与各部门之前进行友好的沟通;

  4、与集团总部清理往年应付款状况,由于往年帐目不是我经手的,加上有些单据遗失及价格或等等问题,给此刻的工作带来许多麻烦;

  5、协助大区经理的销售工作:

  ①将有些电话业务或者需要送货的业务分配给业务经理,并辅助他们抓住定单;

  ②经常同业务员勤沟通、勤交流,分析市场状况、存在问题及应对方案,以求共同提高;

  ③合同的执行状况:协助业务经理并督促合同的完成;

  二、下周工作重点

  1、努力做好每一件事情,坚持再坚持

  2、平时用心搜集信息并及时汇总;

  3、客户关系的维系,并不断开发新的客户。

  4、销售报表的精确度,仔细审核;

  5、借物还货的及时处理;

  6、努力协助业务经理的销售工作,从产品的价格,数量,质量以及自身的服务态度方面,细心的与客户沟通。

医疗器械工作总结3

  为了加强xxx辖区医疗器械生产企业的监管,进一步加强医疗器械生产企业产品源头的管理,加大对我辖区医疗器械生产企业监管力度,进一步提升辖区内企业的质量管理水平,确保人民群众用械安全有效,根据《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,结合我局20xx年医疗器械生产企业检查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月对xxx辖区内所有医疗器械生产企业开展了日常监督检查,现将有关检查情况汇报如下。

  一、检查基本情况

  此次检查我局共出动84人次,检查医疗器械生产企业28家,检查覆盖率达100%,其中,义齿类医疗器械生产企业共13家,占辖区内所有医疗器械生产企业的48%,其它类医疗器械生产企业15家,占辖区内所有医疗器械生产企业的52%;截止20xx年6月13日,已取得《医疗器械生产企业许可证》(或登记表)28家企业中,未取得产品注册证的有9家,占辖区内所有医疗器械生产企业的32%;共检查医疗器械产品32个,医疗器械说明书32份,企业产品包装、标识、说明书规范,与产品注册证及登记表内容一致,未发现生产企业擅自扩大产品适用范围,产品出厂均具有合格证。无法联系的企业1家xxx医疗器械有限公司,擅自变更地址未及时办理变更手续的企业2家xxx医疗器械有限公司、xxx医药器械有限公司,我局对上述2家企业给予口头警告,并要求其及时办理变更手续。通过这次日常监督检查,进一步规范了企业的生产行为,加强了生产企业的质量

  管理意识,有力促进企业的生产管理水平,排除了个别生产隐患,但是企业也存在一些问题,如生产环境、质量管理意识、购验等方面。

  二、存在的'主要问题

  (一)有部分义齿类生产企业虽然具有医疗器械生产许可证,但是长时间内取得产品注册证,存在着无注册证生产产品的隐患。

  (二)部分生产企业生产环境、卫生环境较差,甚至有个

  别义齿类生产企业生产车间内有生活、居住用品。

  (三)个别义齿类生产所用的高压氧存放于锛造部等温度较高的区域,且未有加固措施,存在极大的安全隐患

  (四)原材料购进验收环节存在的问题还比较多。从检查的情况来看,医疗器械生产单位在购进原材料时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验;有的甚至少了部分资质证明材料。另外就是购进验收记录不全,主要表现,缺少生产批号、生产厂商,进口资质的原材料个别无中文标签、中文说明书及中文外包装且供货单位未加盖印章等问题。

  三、今后工作思路

  (一)辖区内医疗器械生产企业的监管应以义齿类生产企业为重点,义齿类生产企业是辖区内最多的生产企业,占总数的48%,且检查中发现存在问题较多的也是义齿类生产企业,规范了义齿类生产企业的生产行为,就规范了辖区内医疗器械生产企业的行为,就把住器械生产质量的源头。

  (二)加强省、市两级食药监部门联合执法,加大对取得《医疗器械生产企业许可证》而未取得产品注册证企业的检查频次和打击力度,排除无注册证生产的隐患。

  (三)继续加大宣传培训力度,进一步提高医疗器械生产人员的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械生产企业的能力和水平。

医疗器械工作总结4

  一、迅速摸底,全面排查。

  省局发布专项检查方案以后,我局立即在全市范围内开展摸底调查工作,对市区内的医疗机构进行逐一摸排,以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情况。经过排查,最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅“xx县医院”一家。

  二、加强联动,督促自查。

  落实联络员制度,强化与x县食品药品监督管理局的联动,及时传达专项检查方案的内容和要求,并积极督促x县人民医院做好自查工作,及时上报自查材料。

  三、实地检查,规范整改。

  6月初,我局由分管副局长带队,亲自赴x县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资料、制氧设备培训记录、维修保养记录、氧浓度监测记录、是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题,已责令该院立即整改。

  四、推进医疗器械生产质量管理规范培训。

  根据省局医疗器械生产质量规范培训班的相关要求及部署,5月初,我局组织召开全市医疗器械生产企业座谈会,积极推进医疗器械生产质量管理规范认证工作,为规范的`实施进行宣传发动。通过此次会议,全面传达了省局和国家局实施医疗器械生产质量管理规范的有关要求,并对医疗器械的产业现状,未来的发展趋势进行了介绍和分析,进一步强调了推进质量管理规范的重要性和紧迫性,还对规范中的条款进行逐条讲解分析,向企业转发了相关文件,要求各企业认真组织学习,提前准备,特别是做好人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等工作,尽早启动和加快推进实施医疗器械生产质量规范工作。

  五、强化医疗器械不良事件监测。

  上半年,我局医疗器械不良事件监测工作持续不懈,一是不断强化部门联动,积极与各县药监局,各区卫生局、市区各二级以上医疗机构以及市医疗器械不良事件监测中心的联系,保证不良事件监测信息及时传递,拓展不良事件监测渠道。二是强化培训工作,3月底,我局组织召开了xx年医疗器械不良事件监测工作培训座谈会,会议通报了xx年度医疗器械不良事件监测工作情况,分析上年度监测工作存在的问题,部署了xx年度医疗器械监测工作的重点,并对医疗器械不良事件监测系统网上报送具体方法进行了培训,要求各单位一是全面推进不良事件监测网上报送工作,实现不良事件报告100%网上报送。

医疗器械工作总结5

  根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通知》(安食药监发[20xx]116号)文件的要求,岚皋县食品药品监督管理局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:

  一、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处

  为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市局文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。

  二、明确目标,确定专项整治工作的范围和重点

  本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,而医疗器械经营单位仅有11家,其中7家为药品零售企业,3家隐性眼镜经营企业,1家义齿经营企业,其中7家零售

  企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

  三、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行

  1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识

  按照安食药监发[20xx]116号文件中关于宣传工作的要求,我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础

  2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题

  按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

  3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

  一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查,对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的,一律不追究其法律责任;

  二是对本单位存在的问题未自查到位,执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见;

  三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理;

  四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查,对存在的突出问题提出了整改意见并向管理相对人进行反馈;

  本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次,检查覆盖率达到了100%。

  四、存在的问题及今后的工作思路

  (一)存在的'问题

  1、购进验收环节存在的问题还比较多。

  各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验,导致实

  物与证照不符。

  2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

  在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。

  3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

  在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。

  4、医疗器械建档资料不全。

  我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。

  5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

  由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。

  (二)今后工作思路

  1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

  2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。

  3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。

医疗器械工作总结6

  为规范全市医疗器械市场秩序,严厉打击生产、经营和使用假劣医疗器械的违法行为,切实维护群众的身心健康,根据《春季食品药品监管百日执法活动》的要求,医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。

  一、“百日执法”活动声势浩大,取得成效

  自年初以来,共检查医疗器械生产企业6家,经营企业220家,医疗机构33家,出动执法人员778人次,移交稽查支队案件33起,扣押物品货值金额7.3万元;年初结案3起,罚没款1.988万元。

  在“百日执法”活动中,我们一直注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息,并建立了“百日执法”信息档案,有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

  (一)正本清源,规范医疗器械生产

  为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,擅自降低生产条件,不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范,我们以“准入把关更严格”为原则,把握流向,严守“六关”。一查企业资质、生产证照,严守“生

  产许可关”;二查人员资质、在岗情况,严守“人力保障关”;三查采购渠道、掌握原料购进,严守“原料质量关”;四查生产流程、监控生产过程,严守“生产管理关”;五查检验环节、确保产品合格,严守“出厂验收关”;六查销售去向,监测不良事件,严守“信息反馈关”。

  针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。通过检查,使一些违法违规行为得到了有效遏制,增强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。

  (二)整顿市场,规范医疗器械流通

  我们以“监督检查更有效”为原则,对经营企业进行了有针对性的检查。一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械;二是查所经营产品的资质证照是否齐全,是否有超范围经营的行为;三是查所购进的产品是否有购进票据;四是查医疗器械各项制度是否齐全,质量(验收)购进记录是否记录完整。

  在检查中,发现有违法行为的进行了立案,移交支队进行查处,发现有不规范的.要求其责令改正,并跟踪问效,确保责令整改件件得到落实,从而使医疗器械市场得到了净化。

  (三)治理终端,规范医疗器械使用

  我们以“规范使用更安全”为原则,对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

  批件一致;是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。

  在检查中,我们对一次性使用医疗器械加大监管力度,发现有使用过期医疗器械行为的,移交稽查支队进行查处。(四)履行职责,树立执法新形象

  一是增强责任意识。在医疗器械监管工作中,我们认真履行岗位职责,牢记“任其职,尽其责;在其位,谋其政”。要始终保持克服困难、战胜困难的信心和勇气,保持坚忍不拔、百折不挠的精神,弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩,发现问题就是水平”的敢抓敢管的负责精神。二是树立执法形象。“百日执法”活动中,器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方向,让广大市民满意是我们的最终目标”为中心,主管局长亲自带队,深入企业进行检查。无论刮风下雨,还是烈日当头,执法人员早出晚归,有时过了饭时还在辛勤工作,立求检查工作顺利完成。

  二、存在问题及原因

  (一)存在的问题

  一是部分眼镜店、药店有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的行为。

  二是有的经营企业医疗器械制度不齐全,质量(验收)购进记录填写的不完整。

  三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证及供货企业资质证照的复印件。

  四是有的经营企业质量管理人不在检查现场,也不能提供职称证的原件。

  五是有的经企业存在擅自扩大经营范围经营医疗器械的现象。

  六是有的药店存在药品、医疗器械和保健品混放的现象。

  七是部分医疗机构有使用过期医疗器械的现象。

  (二)存在问题的原因

  一是有些经营企业、医疗机构人员的法律知识淡薄,不熟悉相应的法律、法规,在医疗器械管理上疏于防范,从而出现了不能守法经营、不能守法使用的现象。

  二是有的企业现有条件达不到《医疗器械经营企业许可证》申办要求,所以市场上还存在无证经营医疗器械的行为。

  三是我市地域广、幅员辽阔,城区间分布比较分散,执法人员少、车辆紧张,往往出现监管过程中鞭长莫及的情况,使检查不到位、留有死角。

  三、其它工作情况

  (一)强化行政监督

  一是配合省局开展许可证管理工作。到目前为止共受理审查企业《医疗器械经营许可证》核发、变更、换发申报材

  料106家次(其中肇源34家次),核发32家,变更33家,换发4家。

  二是开展经营企业年度监督检查工作。为防止企业发证后各项制度落实不到位、擅自降低经营条件等行为的发生,从年初开始,对242家经营企业进行了的书面检查,对20xx年新发证的65家经营企业进行了年度现场监督检查。我们始终本着为企业服好务,让企业满意为原则,对检查合格的企业在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果,即加盖年度“监督检查专用章”,对检查不合格的企业要求其整改,并在规定的时限内整改完毕。(二)强化技术监督

  按照省局《关于下达20xx年黑龙江省医疗器械质量监督抽验计划的通知》要求,器械科对9家医疗机构进行了监督抽样及监督检查,共抽取了14个品种,20个批次。在监督抽样过程中,各医疗机构都能积极配合,确保了监督抽样品种的数量,使我局顺利完成了此次医疗器械质量监督抽验工作。

  (三)强化广告监测

  在《大庆晚报》、《百湖周刊》上监测到相关广告25起,经核实有3起为违法医疗器械广告,已移交工商管理部门,工商管理部门对其中2起进行了处罚,对1起下达了责令改正。

  (四)强化不良事件监测

  各医疗机构在器械科的指导下,通过国家药品不良反应中心医疗器械不良事件监测系统的平台,构建了医疗器械不良事件监测体系,截至到20xx年3月底我市医疗器械不良事件上报的数量在全省处于前列。推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。

  四、下步工作计划

  (一)加大培训力度,提高企业的遵纪守法意识。我们将进一步通过现场检查、指导、培训、问卷等方式,使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规,增强法制意识,做到依法经营、诚实守信,在行业内筑起一道法规防线和技术防线,形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。

  (二)加大市场规范力度,使医疗器械市场得到净化。在全面检查的基础上,加大监督检查的频次,对“百日执法”活动中没有检查到的企业进行全覆盖式的检查,重点加强对较大医院的监督检查力度。并根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用医疗器械等专项检查,严厉打击医疗器械生产、经营、使用中的违法行为。

  20xx年上半年,在局党组的领导下,我们取得了一些成绩,但也存在着不足,对此我们一定要加大市场监督管理力度,保障人民群众用械安全有效。

医疗器械工作总结7

  不知不觉中,20xx年悄然离去,迎来崭新而充满期望的20xx年。自进入本公司工作已近一年半,在领导的关心、指导和同事们的帮助下,20xx年我已经很好地融入群众,进入工作主角,基本掌握了各项工作要领,进一步提高了解决实际问题的能力,较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下:

  一、认真努力学习,提高自身综合素质与业务技能

  体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业,有其自身的特点:一是生产企业和产品种类众多;二是单个企业规模普遍不大,研发生产占用空间不多;三是产品创新和模仿的门槛较低;四是上市周期较短,产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该领域企业需要持续投入资金,不断进行产品创新和技术升级,加强市场营销能力建设,否则难以应对市场竞争。

  二、尽心尽职工作,努力完成各项研发工作任务

  我的岗位是研发助理,在本组主要负责突变检测方向的研发工作。除自身负责的研发项目外,本组还有一些需全员共同完成的任务。为此,我一方面紧抓自身研发工作的进展,另一方面积极配合领导和同事完成集体任务。

  三、存在的问题与今后努力的方向

  20xx年,我刻苦勤奋、认真努力工作,虽然完成了各项工作任务,取得了一定的成绩,但还是存在一些的不足,一是学习还不够抓紧,用学习指导实践不够,致使工作发展还不够快。二是工作还不够认真细致,在研发过程中走了不少弯路,影响了工作效率。今后,我要认真对待存在的不足问题,加强自身学习,不断提高综合素质,努力做好各项工作,力争取得更大成绩。具体如下:

  1、增强责任感,服从领导安排,积极与领导沟通,提高工作效率。要积极主动地把工作做到点上,落到实处,减少工作失误。

  2、加强理论知识相关的.学习,不断的完善自己的理论知识,可以更好的服务于公司的研发岗位。?

  3、要善于总结,要善于在成功中积累经验;善于在失败中吸取教训,努力使之转化为成功。

  4、勤学习、勤动脑、勤动手,加紧产品研发的效率,更快的转化成产品。

  新的一年意味着新的机遇新的挑战,我相信在公司全体领导和员工的努力下,我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进步,也不辜负领导和同事对我的期望!

医疗器械工作总结8

  时间总是在不知不觉中飞逝,转眼间20xx年的工作结束了,我想说这一年的工作对于我是很有意义的,因为他是我的第一份工作,同时也是由于在XXX的这份工作让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己,懂得了如何正确的给自己在职场生活中定好位,如何在职场中稳步向前,如何做到一位合格的职场认识,认识到了职场与学生时代的不同,认识到了在职场上的生存法则,认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的发展平台,让我在这个平台上发挥自己的才能,感谢市场部的每一位亲人,在我情绪最低落的时候给我鼓励,让我重新认识自己,是你们让我认识到了我不是一个人在奋斗,同时我也要感谢我自己,我战胜了自己,挑战了自己。

  通过一年的锻炼与学习,我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了,而是成为了一名合格的职场人,在这一年的工作中,经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后,我想说我是成功的。现在我从以下四个方面来总结这一年工作中的收获和成长。

  一、思想上,在这一年的工作中,我认识到了要做好一名合格的职场人,首先要正确定位自己,因为我们刚刚进入职场,对职场中的很多规则还不了解,处在一个模糊期,这就必须要正确的给自己定好一个位,其次要调整好自己的心态,因为在工作上我们会遇到很多不懂的知识和问题,在对这些知识和问题的解决中,我们就必须要学会调整自己的心态,这也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市场部的各项制度,在这里我想说的一句话就是,学生时代和职场工作最大的区别也就是制度的不同,因为要想做好任何一份工作就必须要履行制度,只有这样才能做好自己的本职工作,同时又可以感染团队的每一位成员,最后就是要把企业文化“用心打造人类健康”落实到工作中去,作为公司的一名员工,只有弘扬和实践公司的企业文化,才能够更好的做好这份工作。

  二、工作上,经历了一年的工作,这份工作给了我很大的锻炼,让我认识到了什么叫做工作的职责,作为一名公司员工,必须认真履行和传播好公司的企业文化,把用心打造人类健康落实到工作中,作为团队之人,有责任承担团队的义务,用心做好每一XX,并完成自己的目标,必须要具备较强的团队荣誉感,为了团队更好的发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,下面就对工作中的具体认识主要有以下三点:

  1、 心态决定状态,状态决定成败,对于每个刚进入职场的人我相信都会对自己所从事的工作充满信心和激情,但是真正开始工作的时候都会感到心有余而力不足,这时就要学会调整好自己的心态,就拿我自己来说,当我自己开始上点的时候,接连遇到很多的问题不会解决,并且在接下来的工作中也接连XX,这时更要好好的调整好自己的心态,就像公司里的一句话,“积极的人像太阳,走到哪里哪里亮,消极的人像月亮,初一十五不一样”,所以学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的,因为只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧,反而会更加勉励自己,坚定成功的信念!

  2、 细节决定成败,有句俗话说的好,“天下大事必做于易,天下难事必做于细”,这句话对从事销售行业这份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必须要在工作上注重细节,在自己今年的工作,因为细节的不注意导致工作没做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二个乡镇中学来说,由于在前三天没有做好细节工作,到后期出现了很多的问题,前期只看表面问题,没有抓住客户的心里需求,同时没有注意客户说的话的真正用意,才导致工作最后没有做好,其实在工作的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求,可是自己却由于没有抓住这些小细节,所以说做销售工作必须要做好细节工作。

  3、 团队的重要性,在今年的工作中,我很庆幸自己生活在一个充满笑容馨,和谐,互助,竞争,从满欢乐的团队里,在我工作上遇到困难的时候帮我解决问题,当我心情低落的时候安慰我,当我身体不适的时候关心我,因为有你们,我的工作才会做的更好,作

  为团队之人,我有责任做好自己的本职工作,有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己一份力,尤其在工作中,必须要有强烈的团队荣誉感,这也是一年工作中感受最深的,作为一个销售团队,最注重的就是业绩,因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和,没有了团队,一个人的业绩再好又有什么用,工作和生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落,并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作,原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好,就像XX所说的,“不做团队的污染者,只做团队里面的感染者”,生活在团队中,必须要做好“团队之人”。

  三、学习上,记得在年初培训的时候,有一句话一直印在我的脑海里,“学以立德,学以增智,学以致用”,这也是我以后做任何工作都必须要做到位的,同时公司一直秉承着学习就是生产力,学习就是竞争力的原则,在工作一年的时间里,通过自己不断的学习医学知识,产品知识,营销知识来提高自己的业务能力,有一句话说的好,活到老,学到老,学习固然很重要,但是学习也必须要掌握好的方法,不能一贯的死读书,读死书,必须要学会灵活运用,学会创新,并且通过实践掌握属于自己的`一套思路和讲解方法,并在以后的工作中不断的通过学习来获取更多的知识更新自己的思路和方法,对于我们这份工作,如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关心的病症讲解清楚也是很关键的,如何讲解XXXX,如何做好产品展示等等,这些都来自于我们的自主学习,所以做任何事必须要把学习放在第一位,因为只有通过学习才能把这份工作做的好更好,才能在不断发展和进步的社会中站稳脚步,才能在未来的挑战中迎难而上。

  四、生活上,通过今年的工作,让我在生活中更加注重自己的言行举止,因为也许你的一句话没有心去伤害,但是却往往让人难以忍受,由于在生活上的不注意也会导致在工作中犯类似的错误,因此在这一年的锻炼过程中,自己在言行举止上往往会三思而后行,同时也让我在生活上更加自主,学会主动做好自己分内的事,整理好自己的内务,学会了站在别人的角度上去考虑问题,学会了如何与别人更好的相处,提高了自己的语言沟通能力,提高了自己为人处事的能力。在这一整年的团队生活中,我们大家相互关心,相互鼓励,因为有你们,我今年的工作才如此丰富多彩,因为有你们,我们才成为了很好的朋友,因为有你们我们才一起组建起来了一个家,在这里我想说,今年我温馨和谐的家在XX。

  总结过去,展望未来,20xx年将更加严格要求自己,完善自我,发挥自身优势,迎接新的挑战,明年的具体计划如下:

  1、 加强自我管理,明确目标,始终围绕自己顶下的目标把工作做好,真正做到高标准,

  严要求的工作作风。

  2、 学会经营,合理理财,该花的花,不该花的不花,开源节流,增加存款数额。

  3、 提高总结问题和解决问题的能力,勤于思考,发现问题,总结问题,并及时的找出解

  决办法。

  4、 提高自己的学习力,学会创新,不断的复习以前的知识,做到温故而知新,不断的学

  习新的知识,做到学以致用。

  5、 加强团队意识,增强责任感,牢记团队精神,做团队的感染者,努力做好团队之人。

医疗器械工作总结9

  1、药品监督性抽样工作

  今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共420件(其中中药饮片14件,中成药125件,西药211件,自制制剂70件),作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起(非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件)。

  2、药品专项抽样工作

  今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。今年专项抽验样品共155件(实际抽样49件),其中不合格7件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。

  3、抽样药品质量情况

  今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%。其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。

  4、抽样制度标准化

  在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的'抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。

  5、医疗器械和药包材抽样工作

  今年共抽样医疗器械16件,收到检验报告14件,其中8件为不合格,不合格率占抽样总数的50%。抽样药包材2件,全部合格。

  回顾XX年,我分局在完成抽样工作的同时,对抽样工作进行了分析总结,不断完善了抽样工作计划。注重主动出击,做到日常监管和抽样检验相结合,取得了良好的效果。在新的一年里,我们要继续提高抽样的质量、深化抽样和监管互动,确保人民用药安全,世博用药安全。

医疗器械工作总结10

  1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。

  2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。

  3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。

  4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。

  5、购入或调入的'国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。

  6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。

  7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。

  8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。

  9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。

  10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。

  11、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。

  12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。

医疗器械工作总结11

  一、主要工作完成情况:

  1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。

  每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题,做到扬长避短。

  2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。

  3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。

  原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在xxx年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的`文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。

  4、关注产品质量,更好的服务于客户。

  截止xxx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中xxx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

  5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。

  xxx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后,xxx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。

  我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。

  二、工作计划如下:

  1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从xxx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。

  2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。

  3、依据xxx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。

  4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。

  5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。

  6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(xxx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。

  7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。

  8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。

  9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。

  10、完成领导交给的其它工作。

医疗器械工作总结12

  xxxx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。xxxx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

  一、加强制度建设

  医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。

  二、加强监测建设

  我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

  三、加强宣传培训 一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  xxxx年,在原有的'基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。

医疗器械工作总结13

  蚌埠检验检疫局20xx年政务公开工作总结20xx年,在XX市政务公开办公室的关心指导下,蚌埠检验检疫局度重视政务公开工作,不断健全工作机制,规范运作程序,创新载体建设,强化服务意识,以社会需求为导向丰富公开内容,千方百计拓展公开渠道,围绕“标准化实施年”活动要求。现就有关情况总结如下

  (一) 领导重视,确保政务公开工作落到实处

  为保障政务公开工作有序开展,我局重新调整了政务公开领导小组成员,成立了由局党组书记、局长张百存任组长,副局长王德文、刘伟任副组长,各科室主要负责人为成员的局政务公开领导小组。领导小组下设办公室,专人专岗负责具体工作开展。目前,基本形成了主要领导高度重视亲自抓,分管领导加强协调具体抓,有关部门明确专人负责抓,纪检监察部门全程参与督促抓的工作机制,逐步建立了横向到边、纵向到底的政务公开工作网络,形成了各负其责、各司其职的政务公开工作良好格局。

  (二) 建章立制,确保政务公开工作运行规范

  为确保及时、准确、全面做好政务公开工作,充分发挥检验检疫信息对公众和广大外贸企业在生产、生活和经济社会活动的服务作用,我们立足于建章立制,形成了一套较为完善、规范的制度体系。组织制定并完善了《蚌埠检验检疫局政府的网站信息公开规定》、《蚌埠检验检疫局政务公开工作考核暂行办法》、《蚌埠检验检疫局政府信息发布保密审查办法》、《蚌埠检验检疫局政府信息公开责任追究制度》、《蚌埠检验检疫局政府信息依申请公开工作制度》、《蚌埠检验检疫局澄清虚假或不完整信息工作办法》、《蚌埠检验检疫局网站公众留言和业务咨询回复管理办法》、《蚌埠出入境检验检疫局新闻发布制度》等规章制度,对信息公开遵循的原则、内容、形式、组织领导、保密审核、责任追究等作出明确规定,使我局信息公开各个环节工作有章可行、有制可依。

  (三)开展活动,确保标准化实施年工作落实

  根据《关于印发全省政务公开政务服务“标准化实施年”活动方案的通知》要求,我局积极组织开展政务公开“标准化实施年”活动。从落实政府信息公开基础标准、落实政府信息公开目录标准、落实政府信息公开网站标准入手,对我局网站信息公开目录进行全面的调整,进一步完善工作程序,建立健全内容全面、分类合理、层级清晰、易于检索的目录体系,并公开行政收费依据和范围,提升检验检疫工作的社会透明度。同时,完善、实施政务服务窗口标准。在我局报检大厅窗口标准化建设工作中,实现了功能区域科学优化、设施标准统一配置、服务规范统一要求、服务水平全面提升,营造出文明、优质、有序、高效的检验检疫行业形象,更好地为对外贸易发展服务。一是在局报检大厅设立信息公开和业务申报自助平台,方便企业查询公开信息;设立检务公告栏并配置资料架,动态发布有关新政策、新规定、新要求,使企业及时了解掌握、配合落实,同时接受社会监督。二是从打造贴心、高效、规范、品牌窗口入手,为外贸企业和公众提供满意的服务。为能够让企业充分了解并使用好原产地减税政策、尽可能争取更多的关税减免,我局通过发放资料、媒体宣传等多种形式,积极向企业宣传优惠原产地证书知识,引导企业充分利用原产地优惠政策;无纸化报检,让企业足不出户即可完成检验检疫申请;窗口工作人员严格依法依规办事,为企业提供全方位、全天候的优质服务,赢得了公众和企业的广泛赞誉。通过政务公开和政务服务“标准化实施年”活动的开展,进一步完善了我局政务公开和政务服务目录、流程、载体和制度,为深化我局政务公开工作提供了可靠保障。

  (四)增加互动,提升公众参与的主动性

  我局将坚持政务公开与转变政府职能、优化发展环境相结合,提高网站信息公开工作的实效性和互动性。一是完善“在线咨询”、“公众留言”等栏目,增强在线互动,为公众和外贸企业提供各类业务事项的办理和咨询服务。二是将信息发布内容从宣传介绍,转变到提供与公众密切相关、实际有效的信息上来,为公众提供实用的政务信息。

  (五)重点信息公开透明,有效监督权力运行

  我局对招标采购、行政审批等重点领域和关键环节权力运行情况和信息及时公开,并通过“民意征集”、“公众留言”、“局长信箱”广泛听取意见和建议。重点部门和关键环节权力运行得到公众的有效监控和监督,规范了行政行为,改进了工作作风,使我局的`各项施政行为处于公众的监督之下运行,提高工作透明度。与此同时,做好政务公开工作的定期检查、通报和整改,确保工作落到实处。通过外部监督与内部防控的有效结合,进一步完善权力监督制约机制,有效提高了我局党风廉政建设整体水平。

  三、问题及工作计划

  我局政府信息公开工作虽然取得了一些成绩,但与公众信息获取需求之间仍存在着一定差距。如:重点领域的信息,仍然存在着公开不及时、形式不规范、内容不具体等问题;栏目信息维护的及时性、全面性、准确性、实用性有待提高;政府信息公开查阅场所有待加强.

  今后,我局将按照市政务公开办要求,进一步深化政务公开工作,力争各项工作更加标准化、规范化、制度化。将继续完善规范政府信息公开工作制度体系,切实把制度管理覆盖政府信息公开的全过程和各个环节;加强窗口建设,增强行政职权公开的透明度,接受社会监督;强化信息收集、整理和发布工作,保证所发布信息的准确性、时效性和全面性;加大监督检查力度,通过整改政府信息公开工作中存在的突出问题,提高制度的执行力。使公开信息更加贴近公众的需求,进一步提升我局政务公开和服务水平,促进检验检疫各项工作的顺利开展。

医疗器械工作总结14

  20××年成都市XX区医疗器械协会在XX区市场和质量监督管理局的领导下,在各级政府部门的支持与指导下,在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展,协会坚持以服务会员为工作核心,以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点,积极推动医疗器械监督管理条例以及各项配套法律法规的宣传贯彻,推进创新驱动发展战略;贯彻执行国家“一带一路”发展战略,由协会带头并组织会员企业走出去;深入行业诚信体系建设,开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训。协会为会员单位提供的贴心服务及取得的良好成果,有效地促进了会员对协会的关注、参与和支持。

  协会紧紧围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,加大监督力度,落实各项管理责任,圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下:

  (一)贯彻执行国家“一带一路”发展战略,坚持走出去的原则,学习、积极参与各类社会活动:

  3月7日,协会受成都市XX区工商业联合会的邀请,参加20××年女企业家纪念“三八”国际劳动活动,领略各位女企业家的巾帼风采,分享和交流经验,从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

  5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

  9月19日,协会参加XX区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

  (二)坚持开展民意、民生事业,力争从群众中来到群众中去,增加协会的凝聚力和影响力

  为了协会工作开展的有针对性和实在意义性,协会开展一系列关于20××年工作的征集意见,其中包括:

  第一,关于20××年拓展活动征集意见,经过微信公众号投票的方式,其中参与投票人数不足一半,参与报名的公司不足1/3,故协会决定取消20××年的拓展活动,改以其他活动方式来举行。

  第二,开展了20××年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署,更是全社会的共同责任。按照省、市委要求,XX区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定,20××年协会全力参与慈善工作,对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫,倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来,发扬“献爱心、做慈善”的光彩精神。自5月24日发起倡议书后,各会员单位积极响应,坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则,对炉霍县人民医院进行支援,多家会员单位纷纷献爱心,捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元,用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日,正式举行了捐赠仪式,炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗,对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作,受到XX区政府的肯定,并获得XX区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

  第三,协会按照相关部门要求,还开展了“市联对民企困难问题的收集、调查”;“成都市市长质量奖的申报征集”;“区市场和质量监管局领导干部年度考核监管服务对象测评会”等等一些民意、民生的`调查与征集活动。

  (三)积极组织各类培训,积极贯彻行业法律法规、行业趋势解读。

  第一,协会开展了经营单位使用计算机进销存管理软件效果的调查,并响应各位会员单位的需求,在6月16日开展了计算机进销存管理软件的培训,培训内容包括软件流程、技术问题、操作问题等,本次报名参加培训的单位有20家,30余人,并且参加培训的单位在会前罗列好问题,在会上积极听取、针对问题、解决问题,本次培训解决了部分单位在软件使用上存在的“疑难杂症”,确保计算机信息管理系统能够符合医疗器械经营过程中的产品可追溯性要求。

  第二,为了帮助企业对医疗器械监督管理条例(国务院650号令)的正确解读和,9月15日,协会会员积极参加XX区市场与质量监督管理局召开的全区医疗器械生产、经营企业法律法规培训会,通过培训提升辖区医疗器械经营企业法律意识、质量意识和服务意识。协会还引导企业对培训内容进行讨论、交流,提升他们的自律能力,杜绝违法、违规行为发生,努力实现依法经营、诚信经营的良好态势。

  (四)以服务为宗旨,资源整合、答疑解惑

  协会搭建的交流平台——“XX区医疗器械行业协会”微信群和微信公众号,以及“XX医疗器械监管”QQ群,特邀XX区市场与质量监督管理局邱老师公益为各单位答疑解惑,快速的解决各单位的疑问,提高了办事效率,拉近政府、企业之间的距离,更好的帮助企业在经营中不违规、不犯法,严格按照监管条例执行,此举为企业的良性发展开通了绿色通道。同时,协会毛秘书长不定时转发医疗器械热门话题,时事要闻,分享最新政策趋势等,大家资源共享,成员之间互帮互助。

  (五)协会日常会议的召开

  协会除了召开例行会议,在8月28日,协会还召开第一届第5次理事会扩大会议,协会邀请瑞康医药股份有限公司姚总等人参加会议,着重对“如何与上市公司整合”等相关事宜进行了详细探讨,本次探讨为协会的会员单位提供一种新的发展模式,更有利于各经营单位可持续发展。

  (六)寄语与展望

  20××年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

  20××年在党的十九大伟大精神的指导下,在XX区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

医疗器械工作总结15

  20xx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

  一、加强制度建设

  医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。

  二、加强监测建设

  我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

  三、加强宣传培训

  一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的'知识,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。

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